A “Rede de Estudos Observacionais para Monitoramento da Efetividade e Segurança da Vacinação contra COVID-19 no Brasil, e história natural da doença em crianças e adolescentes” monitora a efetividade e segurança das vacinas contra SARS-Cov-2 em públicos variados e observa a progressão da doença em pacientes pediátricos, fornecendo suporte para a compreensão da história natural da doença em crianças e adolescentes e servindo de base científica para as estratégias de vacinação.
Criada em 2021, por demanda do Departamento de Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde, a Rede reúne pesquisadores de várias instituições brasileiras, sob coordenação estratégica e administrativa do Departamento de Assuntos Médicos, Estudos Clínicos e Vigilância Pós-Registro (DEAME), de Bio-Manguinhos, na Fundação Oswaldo Cruz, e coordenação científica de André Daher, coordenador da Plataforma de Pesquisa Clínica da Fiocruz/Vice-Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas.
Desde seu início, a Rede avalia as estratégias adotadas pelo Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a COVID-19 (PNO) e tornou-se destaque como um espaço de articulação e produção de conhecimento – conectando cientistas, gestores e especialistas para responder às demandas relacionadas à pandemia com base em evidências científicas. Por meio de pesquisas amplas e detalhadas em cinco eixos de estudo, a Rede investiga questões como a efetividade das vacinas em populações específicas, a segurança da intercambialidade de imunizantes e os impactos da vacinação na redução de casos graves e óbitos, a partir de 5 (cinco) eixos de estudos.
Os eixos de pesquisa
A Rede estrutura suas atividades em 5 eixos principais, cada um dedicado a investigar aspectos específicos da COVID e de sua vacinação. Essa divisão garante uma perspectiva abrangente, permitindo que diferentes grupos sejam estudados com profundidade e evidenciando a capacidade do país em gerar dados científicos de grande relevância em nível nacional e internacional.
O eixo 1 visa avaliar a efetividade da vacinação contra COVID-19 implementada no Brasil tendo como público-alvo a população geral. Para isso foram conduzidos dois estudos, com diferenças metodológicas entre si, planejados para a abordar a efetividade da vacinação segundo a amplitude do espectro clínico da COVID-19 na população geral. Esse eixo foi coordenado diretamente pelo DEAME.
O eixo 1a, coordenado pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos/Fiocruz e conduzido pelos pesquisadores Daniel Antunes Maciel Villela do Programa de Computação Científica da Fiocruz (PROCC/Fiocruz) e Tatiana Guimarães de Noronha da Universidade Federal Fluminense (UFF), investigou a efetividade da vacinação contra a Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) por COVID-19 no Brasil, analisando dados de hospitalizações e óbitos em uma abordagem semi-ecológica. Utilizando informações das bases de dados do SUS, o SIVEP-gripe e do SI-PNI, o estudo avaliou mais de 1,6 milhão de casos entre janeiro de 2021 e janeiro de 2022 e contribuiu com as estratégias adotadas pelo Plano Nacional de Imunizações (PNI) – a exemplo da escolha de grupos prioritários para a vacinação.
A pesquisa mostrou que a vacinação reduziu a gravidade dos casos, o tempo de internação e a duração dos cuidados intensivos, especialmente em pessoas acima de 50 anos. Além de aumentar as chances de alta hospitalar, a vacina também foi eficaz durante a onda da variante Ômicron, com pacientes vacinados com dose de reforço apresentando menor permanência em enfermarias e UTIs, reforçando a importância para a proteção da população e alívio no sistema de saúde.
Coordenado por Alexandre Medeiros de Figueiredo, da Universidade Federal da Paraíba (UFPB), o eixo 1b avalia a resposta imune celular e humoral de acordo com o espectro clínico (de doença leve, moderada a grave), o desfecho (morte relacionada à doença), nos diferentes esquemas vacinais no público geral. Ainda em andamento, a pesquisa pretende identificar as cepas circulantes no Brasil entre o período de recrutamento do estudo (fevereiro de 2022 a outubro de 2023), nos estados participantes e a existência de padrões genéticos de risco para a gravidade da doença.
O eixo II, dirigido por Dayde Lane Mendonça, da Universidade de Brasília (UnB), tem como público-alvo os profissionais de saúde. Como esses trabalhadores estiveram na linha de frente do combate à pandemia, os estudos investigam a efetividade e a segurança das vacinas nesse grupo. O eixo foi coordenado pelo Hospital Universitário de Brasília/ Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares (EBSERH).
No eixo III, a atenção se volta para pacientes com doenças imunomediadas inflamatórias crônicas (DIMIC), como artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjögren, esclerose sistêmica, doença mista do tecido conjuntivo, síndrome de sobreposição, vasculites, espondiloartrites, psoríase e doenças inflamatórias intestinais.
Sob a coordenação de Gecilmara Cristina Salviato Pileggi, da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) e da Sociedade Brasileira de Reumatologia (SBR), os estudos analisam como essas condições e terapias associadas afetam a resposta imunológica às vacinas, sua efetividade e segurança. Embora esses pacientes apresentem desafios imunológicos, os estudos demonstram que as vacinas contra a COVID-19 são seguras e efetivas para esse grupo de pessoas.
O eixo IV é direcionado às crianças e adolescentes, liderado pela Faculdade de Medicina da Universidade Federal Fluminense (UFF) e também coordenado por Tatiana Noronha. Este eixo busca compreender os impactos da COVID-19 nessas faixas etárias, avaliando tanto os aspectos clínicos e imunológicos quanto os efeitos da vacinação. Em momentos como a volta às aulas, os dados gerados por esse eixo são cruciais para embasar políticas públicas de proteção a esse grupo. Além disso, existem poucos estudos sobre essa faixa etária, o que evidencia a importância e o perfil de vanguarda desta pesquisa.
O eixo V, coordenado por Adriana Lima Vallochi do Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), aborda a intercambialidade de vacinas, ou seja, a combinação de vacinas de diferentes fabricantes e plataformas tecnológicas e pretende caracterizar a resposta imunológica após duas doses do esquema primário e uma dose de reforço.
Impacto da Rede COVID-19
A Rede de Estudos Observacionais COVID-19 teve papel fundamental no fortalecimento da ciência brasileira ao reunir esforços nacionais para responder aos desafios impostos pela pandemia. Com a colaboração de 34 centros de pesquisa distribuídos em 15 estados, a Rede conseguiu acompanhar mais de 12.424 participantes ao longo de até 36 meses, além de analisar mais de 158 milhões de registros de vacinação e 2 milhões de registros de casos graves da doença.
O impacto da Rede não se limitou à geração de conhecimento científico. Houve também um investimento em formação e capacitação profissional em pesquisa clínica e laboratorial. Mais de 200 bolsistas e 10 laboratórios, localizados em quatro estados, foram envolvidos e aperfeiçoados em técnicas laboratoriais avançadas, ampliando a capacidade instalada no país e deixando um legado importante para a resposta a futuras emergências sanitárias.
Além de orientar o enfrentamento imediato da COVID-19, a Rede consolidou um modelo de trabalho colaborativo e descentralizado que fortalece a ciência nacional. A integração entre pesquisadores, laboratórios e centros de pesquisa gerou dados robustos e confiáveis, promovendo avanços duradouros na infraestrutura científica do Brasil e reafirmando o valor da pesquisa em rede para a saúde pública.