Produção Científica

Immunogenicity and safety to SARS-CoV-2 vaccination in patients with systemic vasculitis

Estudo multicêntrico prospectivo do projeto SAFER (Sociedade Brasileira de Reumatologia) com 73 pacientes com vasculites sistêmicas (Behçet, Takayasu e vasculite associada a ANCA). Avaliou imunogenicidade e segurança de três doses de vacinas contra SARS-CoV-2 (ChAdOx1, CoronaVac e BNT162b2). Após a dose de reforço, todos os esquemas atingiram níveis equivalentes de anticorpos IgG anti-RBD. Taxas de COVID-19 (16,9%), hospitalização (1,5%) e mortalidade (1,5%) foram baixas. A atividade da doença permaneceu estável e os eventos adversos foram predominantemente leves.

Primary and booster COVID-19 vaccination in patients with Sjögren’s disease: data from the longitudinal SAFER cohort study

Estudo prospectivo longitudinal do SAFER com 51 pacientes com doença de Sjögren (90% mulheres, média 46 anos), avaliando imunogenicidade e segurança da vacinação primária (ChAdOx1 94%, CoronaVac 6%) e reforço (BNT162b2 73%, ChAdOx1 27%). A soroconversão atingiu quase 100% em todos os subgrupos de medicação. O reforço heterólogo com BNT162b2 demonstrou imunogenicidade superior, com títulos GMT seis vezes maiores que o esquema homólogo com ChAdOx1 (2148 vs. 324 BAU/mL, p<0,001). A atividade da doença permaneceu estável (ESSDAI) e os eventos adversos foram leves. Não houve associação entre vacinação e reativação da doença.

Comparison of the Immunogenicity and Safety among COVID-19 Vaccines ChadOx-1, CoronaVac and BNT162b2 in Systemic Lupus Erythematosus (SLE) Patients: A Prospective Cohort

Immunogenicity of SARS-CoV-2 Vaccination Schedules Including a Booster Dose in Patients with Systemic Lupus Erythematosus: Data from a Prospective Multicenter Study

Estudo multicêntrico prospectivo (SAFER) com 235 pacientes com LES que completaram esquema vacinal de três doses. A soropositividade aumentou de 39,47% na inclusão para 97,57% após o booster. Os títulos de IgG variaram entre plataformas após a 1ª e 2ª doses (CoronaVac < ChAdOx-1 < BNT162b2, p<0,001), mas se equipararam após a dose de reforço (p=0,68). Não houve associação significativa entre atividade de doença ou grau de imunossupressão e títulos de IgG após o booster. Micofenolato foi associado a maior proporção de não soroconversão. Foram registrados 28 casos de COVID-19, todos leves, sem hospitalizações ou óbitos.

Impact of SARS-CoV-2 Vaccination on Disease Activity and Severity of COVID-19 Infection in Patients with Systemic Lupus Erythematosus: A Multicenter Cohort Study

Sub-análise do SAFER com 373 pacientes com LES avaliando segurança e impacto clínico das vacinas COVID-19. Os eventos adversos mais comuns foram reações no local da injeção e cefaleia, sendo mais frequentes com ChAdOx-1. Quanto à atividade de doença, pacientes vacinados com CoronaVac tiveram redução significativa da atividade moderada/alta e aumento da remissão; já com ChAdOx-1 houve aumento significativo da atividade moderada/alta após a 1ª e 2ª doses. Durante o seguimento, 44 casos de COVID-19 foram registrados, todos leves, sem internações em UTI ou óbitos. Os achados reforçam que, apesar de potenciais riscos de exacerbação, a proteção contra COVID-19 grave sustenta a vacinação como estratégia benéfica nessa população.

Predictors of hospitalization in breakthrough COVID-19 among fully vaccinated individuals with immune-mediated rheumatic diseases: data from SAFER-Study

Análise de 160 pacientes com doenças reumáticas imunomediadas do estudo SAFER que desenvolveram COVID-19 breakthrough após vacinação completa. A taxa de hospitalização foi de 17,5%. Atividade moderada/alta da doença reumática (OR: 5,84) e uso de corticosteroides (OR: 2,94) foram preditores independentes de hospitalização, enquanto o aumento do número de doses vacinais teve efeito protetor (OR: 0,37). Os resultados reforçam a importância das doses de reforço nessa população vulnerável.

Safety of CoronaVac and ChAdOx1 vaccines against SARS-CoV-2 in patients with rheumatoid arthritis: data from the Brazilian multicentric study SAFER

Subanálise do estudo SAFER com 188 pacientes com artrite reumatoide (90% mulheres) vacinados com CoronaVac (n=109) ou ChAdOx1 (n=79). Apenas eventos adversos leves foram observados, predominantemente após a primeira dose: dor no local da injeção (46,7%), cefaleia (39,4%), artralgia (39,4%) e mialgia (30,5%). ChAdOx1 apresentou frequência significativamente maior de reações locais e musculoesqueléticas comparado à CoronaVac. Nenhum evento adverso grave foi relatado. A atividade da doença, medida pelo CDAI, não apresentou diferença significativa antes e após a vacinação com nenhuma das duas vacinas.

Immunogenicity and Safety According to Immunosuppressive Drugs and Different COVID-19 Vaccine Platforms in Immune-Mediated Disease: Data from SAFER Cohort

Estudo prospectivo observacional multicêntrico brasileiro (SAFER) que avaliou a segurança e imunogenicidade de diferentes esquemas vacinais contra COVID-19 em 721 pacientes com doenças inflamatórias imunomediadas (IMID). Os títulos medianos de IgG-S aumentaram progressivamente ao longo das doses (baseline 6,26 → T4 904,92 BAU/mL). A regressão multivariada mostrou que pré-exposição à COVID-19 e booster com BNT162b2 foram preditores de maior resposta humoral, enquanto rituximabe e imunossupressores foram fatores independentes para títulos mais baixos. Todas as plataformas foram seguras, sem eventos adversos graves.